这段关于CryoVault®平台的介绍将带您进入演示套件,让Meissner客户有机会体验这种用于关键生物制药冻融的端到端解决方案。 进入演示套件后,客户可以对CryoVault®容器以及所有支持性基础设施进行交互操作。 其中包括托盘、托盘车、用于灌装和分配的配件推车、混合器、大型及小型冷冻柜,以及用于运输BDS和药物产品的装运箱。CryoVault® 是具有可扩展性和稳健性的完全一次性产品。 和Meissner工艺解决方案/综合解决方案产品经理Robert Davies一起了解带有CryoVault®冻融平台介绍的客户演示套件。
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Meissner爱尔兰卡斯尔巴新欧洲制造厂竣工
为了在2020年第一季度投产运营,Meissner购买了一块3.4万平方英尺的新场地。IDA在爱尔兰卡斯尔巴梅奥郡建造的高科技厂房,扩建至10万平方英尺。Meissner还购买了附近的场地,以便将该设施目前的占地面积扩大两倍以上。Meissner计划在现有设施内安装一间大型高级清洁室,用于制造其生物制药和制药客户所需的一次性系统(SUS)。
在爱尔兰卡斯尔巴举行的新闻发布会受到了媒体和当地政要的关注。 Taoiseach Leo Varadkar在预先录制的视频中致欢迎词并宣布发布会开幕。爱尔兰农村与社区发展部部长Michael Ring T.D.和IDA Ireland执行董事Mary Buckley分别致欢迎辞。 公司首席执行官Christopher Meissner和运营总监Max Blomberg在会上发言,并介绍了Meissner欧洲新厂的具体情况。 质量保证总监Laura Meissner、项目经理Rob Pearce、欧洲业务开发总监Thomas Vandromme、首席科学官Christian Julien和营销总监Karisa Koenig出席了会议,并向媒体发表讲话。这段视频是爱尔兰国家电视台(RTÉ)对本次发布会的新闻报道。
Meissner收购无菌灌装企业
即时发布新闻稿
Meissner收购PDC Aseptic Filling Systems
Meissner Filtration Products宣布已收购为制药行业提供先进无菌灌装系统和密封剂的供应商PDC Aseptic Filling Systems。
Meissner首席执行官Chris Meissner表示:“PDC的技术是我们当前产品组合的自然延伸,符合我们提供自动化平台以实现强大的药物加工操作的发展方向。我们致力于为客户提供降低风险和提高生产力的工艺解决方案,PDC非常适合我们的组织。”
PDC Aseptic Filling Systems将补充Meissner目前的工艺解决方案组合,包括过滤、一次性系统流体处理和单元加工产品。灌装系统实现了制药工艺液体的自动无菌灌装,这对药品生产过程至关重要,而创新的密封设备则减少了与无菌断开相关的周期时间。
Meissner在全球范围内开发、制造、销售和维护先进的微滤与一次性系统。Meissner的产品组合建立在品质、卓越运营和技术专长的坚实基础之上,使公司能够为客户的关键应用提供高性能产品和技术支持服务。
2016纽约INTERPHEX国际制药展览会
INTERPHEX New York 2016视频介绍了Meissner Filtration Products旨在优化生物制药生产的一次性系统和过滤系统创新。
观看并了解Meissner在生物技术和制药行业优化生产的最新创新。运营总监Max Blomberg介绍了BioLink®模块化包覆成型技术,这是一项颠覆性技术,集传统包覆成型的所有优势与传统机械连接的速度和灵活性相于一身。BioLink®总成针对一次性应用进行了优化,使Meissner应用工程团队能够根据最终用户的具体要求开发一次性总成,从而降低工艺风险。
制药工艺解决方案总监Christian Julien介绍了FluoroFlex®PVDF生物容器的应用,这些应用超越了传统聚烯烃生物容器的限制。FluoroFlex® 生物容器针对制药行业最苛刻的要求进行了优化,为一次性系统开辟了新的机会。制造这种滤膜不需要抗氧化剂和添加剂包,这使其成为聚烯烃滤膜的超洁净替代品,具有极低的可浸出物和可提取物特征。由于缺乏抗氧化剂,FluoroFlex® 生物容器在细胞培养应用中表现出色。
GEN综述
GEN综述:过滤器功能的发展方向
这篇《遗传工程与生物技术资讯》(GEN) 文章介绍了参与下游生物制药生产的生物工艺纯化专家的观点,专家们分析了过去10年来病毒过滤的关键进展,并就成功的、大规模经济型过滤的必要条件提出见解。GEN专家小组探讨了过滤技术的进步、经济性和未来的探索之路。
专家组成员包括Meissner过滤产品实验室和验证服务经理Leesa McBurnie,以及GE Healthcare Life Sciences、MilliporeSigma、Pall Life Sciences、Sartorius Stedim Biotech和Spectrum Laboratories等企业代表。
持续质量验证
制药加工:利用持续质量验证把控生物容器品质
本文介绍了一种业界正在探讨的全新方法,可满足生物制药解决方案加工过程中使用的一次性系统(如生物容器和管件)的完整性测试需求。尝试在生物容器制造结束或装配操作之后进行质量测试的反应式方法不太可能成为强大的一次性工艺解决方案。ICH Q8指南和ASTM E2500标准都详细介绍了将质量纳入体系,即采用设计质量(QbD),而非通常称为质量检查(QbI)的期间测试或检查。QbD的概念并不新鲜,此类概念已经在其他需要高水平产品稳健性的过程工业中得到了切实实施。QbD/QbI讨论可以扩展到一次性产品的制造,并且可以在一次性制造商使用的控制策略与药物制造商应用的控制策略之间进行对比。本文进一步探讨了这种作为质保策略的方法。