Saltus®一次性混合系统 | Meissner Corporation

用于液-液和粉-液应用的下一代一次性混合技术。

Saltus^® M200混合系统是Meissner One-Touch^®一次性系统产品组合的新成员。Saltus^®为生物制药制造工艺提供稳健、可重复、可预测的混合性能。Saltus^®旨在整合工艺分析技术(PAT)，同时最大限度地发挥一次性混合平台的优势，实现下一代一次性混合的承诺。

Saltus^®混合系统以注重实用性和自动化为设计理念。从易于安装、自部署的一次性混合总成到全自动、一键式启动的控制系统，Saltus^®混合器提供了无与伦比的可用性和操作便利性。

通过一个大尺寸HMI界面即可使用各项集成的高级功能。Saltus^® M200具有配方存储、屏幕制作历史记录、实时数据采集、高级用户设置等功能。控制系统的操作由三层权限级别结构提供保护，在工艺结束时会生成不可损坏的批次记录。所有工艺数据和警报都被持续监测并保存到位于混合器内的受限访问隔间的本地存储装置中。

Saltus^®混合系统轻柔而高效的混合能力非常适合在各种应用中制备溶液，例如细胞培养基的水合、缓冲液制备、浓缩溶液或粉末的产品重构、分散体或溶液的均质化，以及影响病毒清除的化学灭活，所有这些都在无菌操作条件下进行。通过计算流体动力学 (CFD)研究对Saltus^® M200混合系统进行了大规模的工程分析。研究数据体现出混合器的整体性能特性和混合能力。

Meissner提供四种标准的一次性混合生物容器总成配置以可满足粉-液和液-液混合应用。此外，Saltus^®生物容器总成可定制规格以满足具体工艺要求。Meissner专有制造工艺可实现真正的中心线排液，提供优化的流体回收，并且一次性总成的侧面最多可容纳三个取样口。所有一次性混合总成均在ISO 7洁净室环境中生产，交付前经过25-40 kGy伽马射线辐照。Saltus^®一次性混合生物容器总成由广泛的认证指南提供全面支持。