業界のTPEチューブ不足に対するMeissner のソリューション
M-Flex®は、バイオ医薬品アプリケーションで使用されるTPEチューブの不足によって引き起こされる製造遅延を軽減する、すぐに利用できる熱可塑性エラストマー(TPE)チューブソリューションを提供します。 Meissnerの堅牢で安全なサプライチェーンに支えられたこのTPEチューブは、製造業務におけるリスクを軽減するのに役立ちます。
バイオ医薬品で一般的に使用されているTPEチューブのベンチマークを行うことにより、MeissnerのSMEチームは、シングルユースアセンブリでの直接置換を可能にするM-Flex®の材料およびコンポーネントの設計スペースを作成することができました。包括的な認定ガイドは、M-Flex®チューブの溶接、シーリング、およびポンプの同等性を実証するテストデータを提供し、クライアントの内部認定プロセスを促進するのに役立ちます。
M-Flex®は、USPおよびISO規格に従って生体適合性について広範囲にテストされています。これは、現在のUSPクラスVIプラスチック試験で指定されている要件を満たし、細胞毒性がありません。
M-Flex®チューブは、マイスナーのBioLink®アセンブリの重要なコンポーネントです。BioLink® モジュラーオーバーモールドには、長さの M-Flex® チューブとポリプロピレンモジュールを備えたオーバーモールドされたユニット化されたエンドフィッティングが組み込まれており、次世代の接続性とプロセスの堅牢性の向上を実現します。 これらの安全な接続には、フィルターや使い捨てゲージティーを組み込むこともできます。
安全なサプライチェーンを備えた、すぐに利用できる実質的に同等のTPEチューブオプションの調査については、Meissnerにお問い合わせください。当社は、代替のTPEオプションによって生み出される緊急性を理解しており、製造業務におけるリスクの軽減を支援することに専念しています。
M-Flex®利用可能なチューブサイズ
マイスナーのM-Flex®チューブは、医薬品アセンブリへの仕様のために以下のサイズで入手可能です。
ID x OD x 壁 |
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1/8″ x 1/4″ x 1/16″ |
3/16″ x 5/16″ x 1/16″ |
1/4″ x 3/8″ x 1/16″ |
1/4″ x 7/16″ x 3/32″ |
ID x OD x 壁 |
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1/4″ x 1/2″ x 1/8″ |
3/8″ x 9/16″ x 3/32″ |
3/8″ x 5/8″ x 1/8″ |
1/2″ x 3/4″ x 1/8″ |
ID x OD x 壁 |
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3/4″ x 1″ x 1/8″ |
3/4″ x 1-1/8″ x 3/16″ |
1″ x 1-3/8″ x 3/16″ |
M-Flex®からM-Flex®への溶接デモンストレーション
1 C-Flexはサンゴバン・パフォーマンス・プラスチックス・コーポレーションの登録商標です。