要求の厳しい業界における高品質なアプリケーション
Meissner最も洗練された業界に対して、最高で一貫性の高い品質の製品であり続けています。当社は、総合的品質の原則と実践に取り組んでいます。すべての製品は、最も厳しい要件を満たすように設計されており、高度に自動化されたプロセスを使用して、厳格な品質基準の下で、検証済みの構造材料で製造されています。
Meissnerは、製品製造および配送システムにおいても品質設計を行います。ステージング、組み立て、テスト、パッケージングなどの製造操作は、ISOクラス7のクリーンルームで実行されます。完全に自動化された製造プロセスにより、当社の濾過製品は、どこでも利用できる均一で一貫した構造と性能を備えています。
Meissnerの自動化された製造および追跡操作により、Meissnerは濾過業界で最高レベルの精密濾過製品の性能、品質、一貫性、および費用効果を実現しています。
Meissner GMP CFR Title 21、210、211に自主的に準拠し、広範囲で十分な文書化された品質管理システムを備えています。製造、出荷、ドキュメンテーションは、機械を監視し、原材料を追跡する高度な製造ソフトウェアによって制御されます。作業指示書が完全に仕様に基づいて構築され、機械が適切に構成されていることを確認することにより、オペレーターエラーのリスクは事実上排除されます。原材料は、前方と後方の両方で完全に追跡可能です。 RFIDタグとバーコードにより、正しい原材料とアセンブリが各ワークセンターに確実に転送されます。すべてのアセンブリは、製造の初期段階からお客様への出荷まで、製造プロセス全体を通じて追跡されます。
Meissnerの製品は、一貫性のある信頼できるパフォーマンスを保証するために、製造中にテストされています。 Meissnerクリティカルメンブレンフィルターのプレリリース処理には、超高純度水によるフラッシングと各フィルターの完全性テストが含まれます。ロットリリース基準には、微生物チャレンジとエンドトキシンレベルが含まれます。すべての完全性テストパラメータは、業界標準の微生物チャレンジテストを使用して検証されます。 Meissnerは、製品の品質を文書化するための品質証明書を提供し、出荷時の各製品ロットの状態と品質を証明します。
