Saltus®シングルユースミキシングシステム

液液および粉末液用途向けの次世代シングルユース混合。

Meissnerは、One-Touch^®シングルユースシステムポートフォリオを拡張して、Saltus^®M200ミキシングシステムを追加しました。 Saltus^®は、バイオ医薬品製造プロセスに堅牢で再現性のある予測可能な混合性能を提供します。プロセス分析技術（PAT）を組み込むように設計されており、シングルユースミキシングプラットフォームの利点を最大限に活用しながら、Saltus^®は次世代シングルユースミキシングの可能性を実現します。

Saltus^®ミキシングシステムは、使いやすさと自動化を強調する設計哲学に基づいています。設置が簡単で、自己展開型のシングルユースミキシングアセンブリから、完全に自動化されたワンボタンで制御システムを起動するまで、Saltus®ミキサーは比類のない、使いやすさと操作のしやすさを提供します。

統合された高度な機能は、単一の大判HMIを介して制御されます。 Saltus^®M200は、レシピストレージ、画面上の制作履歴、ライブデータキャプチャ、高度なユーザー設定などを備えています。制御システムの操作は、 3層の許可レベル構造によって保護されており、システムは、プロセスの完了時に破損しないバッチレコードを生成します。すべてのプロセスデータとアラームは継続的に監視され、ミキサー内のアクセスが制限されたコンパートメントにあるローカルストレージデバイスに保存されます。

Saltus^®ミキシングシステムの穏やかでありながら非常に効果的なミキシング機能は、細胞培養培地の水和、バッファーの調製、濃縮溶液または粉末からの製品の再構成、分散液または溶液のホモジナイゼーションなど、さまざまなアプリケーションで溶液を調製するのに理想的です。すべて無菌操作条件下でウイルスクリアランスに影響を与える化学的不活性化。数値流体力学（CFD）研究を使用して、Saltus^®M200混合システムの広範なエンジニアリング分析を実行しました。結果のデータは、ミキサーの全体的なパフォーマンス特性とミキシング機能を示しています。

粉末-液体および液-液体混合の両方に対応設計された、 4つの標準的シングルユース混合バイオコンテナアセンブリ構成を提供します。Saltus^®バイオコンテナアセンブリは、特定のプロセス要件を満たすようにカスタマイズできます。 Meissner独自の製造プロセスにより、最適化された流体回収を提供する真のセンターラインドレンが可能になり、シングルユースアセンブリの側面に沿って最大3つのサンプルポートに対応できます。すべてのシングルユースミキシングアセンブリは、ISO 7クリーンルーム環境で製造され、納品前に25〜40kGyでガンマ線照射されます。 Saltus®シングルユースミキシングバイオコンテナアセンブリは、広範な認定ガイドによって完全にサポートされています。