Die nächste Generation von Einweg-Mischsystemen für Flüssigkeit/Flüssigkeit- und Flüssigkeit/Feststoff-Anwendungen.
Mit dem Saltus® M200 Mischsystem hat Meissner sein One-Touch® Einwegsystem-Portfolio erweitert. Saltus® bietet robuste, reproduzierbare, berechenbare Mischleistung für biopharmazeutische Herstellprozesse. Saltus® wurde entwickelt, um die Vorgaben der Process Analytical Technology (PAT) zu erfüllen und gleichzeitig die Vorteile einer Einweg-Mischplattform zu maximieren. Damit gehört Saltus® zur nächsten Generation von Einweg-Mischsystemen.
Saltus® Mischsysteme basieren auf einer Design-Philosophie die einfache Bedienung und Automation in den Vordergrund stellt. Saltus® Mischer bieten unerreichte Flexibilität und Benutzerfreundlichkeit. Die Einweg-Mischaufbauten lassen sich leicht installieren und durch das voll automatisierte Kontrollsystem mit einem einzigen Knopfdruck anschließen.
Integrierte, anspruchsvolle Funktionalität, gesteuert durch eine einzige großformatige Benutzerschnittstelle (human machine interface, HMI). Das Saltus® M200 erlaubt die Speicherung von Mischrezepten, Anzeigen der Produktionshistorie, Live-Datenaufzeichnung, fortgeschrittene Nutzereinstellungen und vieles mehr. Der Betrieb des Kontrollsystems ist durch ein dreistufigen Zugriffsrechtesystem geschützt. Das System erzeugt nach Abschluss jedes Prozesses nicht verfälschbare Chargenprotokolle. Alle Prozessdaten und Alarmmeldungen werden kontinuierlich aufgezeichnet und auf einen lokalen Datenträger gespeichert, der sich in einem geschützten Bereich innerhalb des Mischers befindet.
Die schonende und gleichzeitig hoch effiziente Mischkapazität der Saltus® Mischsysteme ist ideal für die Herstellung von Lösungen in einem breiten Anwendungsbereich wie die Hydrierung von Zellkulturmedien, Pufferherstellung, Rekonstitution von Produkten aus konzentrierten Lösungen oder Pulvern, Homogenisierung von Dispersionen oder Lösungen und die chemische Inaktivierung von Viren. Alle Vorgänge finden unter aseptischen Bedingungen statt. In einer Numerischen Strömungsmechanik-Studie (Computational Fluid Dynamics, CFD) wurde das Saltus® Mischsystem intensiv technisch analysiert. Die dabei gemessenen Daten zeigen die Gesamtheit der Leistungsparameter und Mischkapazitäten des Mischers.
Meissner bietet vier Standard-Aufbaukonfigurationen für Einweg-Mischbiocontainer, die sowohl für Feststoff/Flüssigkeit- als auch für Flüssigkeit/Flüssigkeit-Mischungen geeignet sind. Darüber hinaus können Saltus® Biocontaineraufbauten an kundenspezifische Prozessanforderungen angepasst werden. Meissners proprietärer Produktionsprozess ermöglicht einen echten Auslass an der Mittelachse, die für optimierte Flüssigkeitsausbeuten sorgt und Platz für bis zu drei Probenanschlüsse entlang der Seiten des Einwegaufbaus bietet. Alle Einweg-Mischaufbauten werden in Reinräumen der Kategorie ISO-7 hergestellt und vor der Auslieferung mit 25-40 kGy Gammastrahlung behandelt. Saltus® Einweg Mischcontaineraufbauten werden durch eine ausführliche Anleitung zur Qualitätssicherung vollständig unterstützt.
Produkteigenschaften
- Hoch effiziente Mischleistung bei geringen Scherkräften
- Schneller, einfacher Aufbau und Wechsel der Produktionsläufe
- Voll automatisiert mit echter Ein-Knopf-Startfunktion
- Flüssigkeit/Flüssigkeitsmischungen von Prozesslösungen mit geringer Dichte und Massenwirkstoffen
- Solubilisierung von Pulvern für die Herstellung von Medien und Pufferlösungen
- Suspendierung von Flüssigkeiten und Adjuvantien für die Wirkstoffformulierung
- Chemische Virusinaktivierung
Saltus® Diagramme
- Maschinenstatus-Anzeigeleuchte
- Fehlersichere Lufteintritts- & Drucksensoranschlüsse
- 1 1/2“ (38,1 mm) Hygieneflansch-Rührwerkverbindung
- 12“ (30,5 cm) Color Touchscreen Benutzeroberfläche
- Einschaltknopf
- Scharniere aus A2 (1.4301) Hochleistungs-Edelstahl
- Ergonomische A2 (1.4301) Edelstahl Türverschlüsse mit Manipulationssicherung
- Bequem angebrachte Schlauchhalterungen
- 200 Liter A2 (1.4301) Edelstahltank (mit Ummantelung erhältlich)
- Graduierte Sichtöffnungen
- A2 (1.4301) Edelstahl Lenkrollen mit abriebfesten Urethanrädern mit geringem Rollwiderstand
- Verriegelbare rückseitige Verkleidung
- Anschluss für externe Einleitung von Druckgasen
